AAV 表征

Malvern Panalytical 提供创新生物物理解决方案来应对 AAV 表征的复杂挑战。 

这些工具使研究人员能够获得优化 AAV 配方开发、扩大规模和生产所需的见解，并确保提供安全有效的基因疗法。

Zetasizer Advance Ultra 可通过测量颗粒粒度、电荷和浓度，在单次快速实验中提供对 AAV 样品的多维度见解。 

Zetasizer Ultra 采用动态光散射 (DLS) 和多角度动态光散射 (MADLS) 技术来同时测量 AAV 颗粒的粒度和分布以及病毒效价。它还采用电泳光散射 (ELS) 技术来测定 AAV 衣壳的表面电荷，从而测定溶液的胶体稳定性。这些见解可帮助您分析配方中的热稳定性、组织渗透的可能性和 AAV 聚集的风险等因素。 

主要特性与优点:

• 更快生成结果，15 分钟内即可完成多达三次 MADLS 测量。
• 得益于 MADLS 技术，可以实现更高分辨率的测量。
• 由于采用非破坏性、无标记分析和低样品量（从 3 µL 开始），因此可最大限度地保存样品。
• 支持自动化工作流程的用户友好型软件。
• 借助 OmniTrust 软件（可选）简化法规合规性。
• 我们的 Sample Assistant 可自动更换样品（可选），从而轻松实现高处理量。

Zetasizer Advance Ultra 能够快速提供可靠、高分辨率的数据，是用于 AAV 配方开发和质量控制的关键资产。

OMNISEC 使用多重检测尺寸排阻色谱法 (SEC) 对 AAV 衣壳效价、绝对分子量、聚集、断裂和完整/空衣壳比进行全面分析。这些因素对于了解 AAV 配方的关键质量属性（例如，您的基因疗法的理想剂量）至关重要。

主要特性与优点:

• 精确表征衣壳效价以及完整衣壳与空衣壳的比率。
• 对绝对分子量、聚集体和低聚物进行高灵敏度测量。
• 高分辨率分析可对病毒异质性进行精确表征。
• 先进的检测功能可确保可靠、可重现的结果。
• 全自动系统设置可实现简单直观的工作流程。

OMNISEC 通过提供对 AAV 质量属性的卓越见解，支持研究人员优化生产并满足法规要求。

MicroCal PEAQ-DSC 使用差示扫描量热法 (DSC)，通过将样品置于受控升温条件下来测量生物分子的热稳定性。

通过这种方法获得的关于样品热展开特性的见解，对于优化基于 AAV 的基因疗法的稳定性至关重要，可确保这些疗法在产品的早期开发、储存条件以及长期稳定性方面保持其功效。

主要特性与优点:

• 详细了解衣壳稳定性及其高阶结构。
• 对 AAV 的热展开转变及其有效载荷进行敏感性分析和可重现的分析。
• 可帮助优化配方，以提高 AAV 稳定性和保质期。
• 高处理量功能有助于简化工作流程并加快开发进度。

PEAQ-DSC 是确保基于 AAV 的疗法在各种条件下都能保持稳健和稳定的重要工具。

Malvern Panalytical 的生物物理仪器套件提供了解决 AAV 表征最关键方面所需的技术。 

我们的解决方案使疫苗和基因疗法开发者能够为全球患者生产安全、有效的高质量药物及疫苗，包括确定衣壳效价和大小以及评估稳定性和衣壳完整性。