准备开始使用 XRD?让 Aeris 助您一臂之力,这是一款用于快速筛选的紧凑型 XRD 系统. Find out more

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用于药物开发的X射线衍射分析

用于监测药物物质多态性和稳定性的结构分析解决方案

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XRD 技术在药物研究和制造领域发挥的作用

重结晶、研磨和压制等工艺可改变活性药物成分 (API) 和辅料的多晶形态。因此,USP <941> 和 ICH Q6A 规定使用X射线粉末衍射 (XRPD) 技术来识别和量化晶体及非晶体形式。

X射线粉末衍射 (XRPD)技术可揭示粉末中的分子结构,有助于跟踪由温度、湿度和任何其他外部应力引起的多态转变。准确的监测可确保最终药品以正确的形式呈现,从而避免出现不良反应或产品退市。

Malvern Panalytical 面向制药行业的 XRD 解决方案

X射线粉末衍射(XRPD)是实现法规合规性的重要分析技术,也是确保患者获得出色疗效、企业取得优秀成果的一项重要分析技术。但是,它可能成为药物开发工作流程中的瓶颈。因此,许多实验室将 XRPD 测量工作外包,导致反馈周期较长,从而拖慢了产品上市速度。

对于寻找可靠、高质量、易于操作的X射线衍射分析仪的制药科学家、质量保证团队和实验室管理人员来说,Malvern Panalytical 的 XRD仪器是完美的解决方案。我们的 XRD系统具有自动化样品处理功能、直观的触摸屏、卓越的数据质量和市场领先的软件,可供任何具备专业水平的用户使用,能够减少对外包和专业培训的依赖,并树立对固态形式的信心。

HighScore

先进的物相鉴定技术等
HighScore

Aeris 紧凑型X射线衍射仪

作为紧凑型XRD系统,Aeris 采用了小巧、易操作、即插即用的设计,具备落地式XRD系统的功能和质量。 

  • 易于使用:‍操作人员仅需具备基本XRD知识即可生成可再现的结果
  • 高质量数据,快速便捷:只需 5 分钟即可获得完整的API原料药的特征图谱
  • 高灵敏度:实现最低检出限,产品质量值得信赖
  • 节省空间的设计:适合任何实验室设置,仅需要标准家用电源插座

Aeris X射线衍射仪可与任何实验室无缝对接,与 OmniTrust 软件配合使用,以简单的方式确保符合 21 CFR 第 11 部分的要求。此外,Aeris X射线衍射仪采用模块化设计和 HighScore 分析软件,使其成为一项灵活、面向未来的投资,可满足您的所有固态分析需求。

Empyrean 锐影系列 XRD

Empyrean 是一款多功能一体化 XRD 解决方案,支持环境和非环境条件(可变温度和相对湿度)下的 X射线粉末衍射(XRPD)、各种X射线散射方法(小角度X射线散射 - SAXS – 用于纳米材料表征和配对分布分析 – PDF – 特别适用于非晶材料),以及成像应用(计算机断层扫描 – CT – 用于最终药品的无损检测)。它的设计非常灵活,可无缝适应研究和制造环境。 

制药行业,Empyrean X射线衍射仪的高分辨率和出色的灵敏度对于详细的结构研究非常宝贵。

Empyrean 甚至可以根据您的特定需求进行量身设计。如需了解定制样品杯、光学模块或专业技术,请咨询 Malvern Panalytical 代表,为您的团队量体裁衣打造解决方案。 

为何选择 Malvern Panalytical?

Malvern Panalytical 由 Malvern Instruments 和 PANalytical(前身为 Philips Analytical)合并而成,在X射线衍射技术领域拥有 60 多年的丰富经验。从初创企业到大型制药公司,我们的分析仪广泛应用于全球制药企业,支持他们推进从药物研发到质量控制的一套流程,以及开展同行评审研究

我们利用自身的专业知识为客户提供除仪器之外的各种服务。这包括我们的支持服务组合,其中包括适用于 Empyrean XRD系统上的Smart Manager。我们还经常组织网络研讨会,让用户有机会了解最新创新,获得行业专家答疑解惑。 

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