生物制剂的制造和质量控制 (QC)

差示扫描量热法 (DSC) 用于研究和开发，以识别具有良好稳定性潜力的生物治疗药物，并确定可大大延长生物产品保质期的条件。 它还在制造中发挥作用，帮助强有力地证明任何生物制剂批次间的可比性或创新产品与生物仿制药之间的可比性。

不符合规格的产品需要进行调查，以了解出现制造问题的原因并防止再次发生。 这需要回顾创建过程，参考最终剂型来确定问题所在。  

生物物理表征技术在确定是否和何处存在诸如聚集等问题或确定污染来源等方面发挥着关键作用。