固态表征

粒度与粒形是所有固体剂型和液体悬浮液的关键材料属性，直接影响生物利用度和可加工性等重要参数。因此，在药物开发和生产过程中的各个环节，测量粒度、粒形和粒度分布都非常关键。

Mastersizer 3000+ 系列激光粒度仪

在药物开发和生产的多个阶段，粒度测量都至关重要。多年来，Mastersizer 系列一直是业内专业人士值得信赖的选择。

Mastersizer 3000+ 旨在应对 API 粒度分析的关键挑战，同时满足监管和质量框架的各项严苛要求。依托数十年来在激光衍射领域的专业知识，该技术引入了先进的软件功能，可大幅提升粒度测量能力：

• Size Sure：增强常规测量和方法开发的置信度。
• 数据质量指南：为真实世界的样品分析提供可付诸实践的见解。
• SOP Architect：简化并标准化湿样品的方法开发流程。

借助 Mastersizer 3000+，您将有能力和信心应对复杂的粒度分析挑战。

Morphologi 静态粒度粒形及化学组分分析仪

在配制和规模化生产过程中，准确地控制粒度与粒形。 

Morphologi 系列提供全自动化静态图像分析功能。Morphologi 4-ID 将自动化静态图像分析与拉曼光谱相结合，即使在复杂样品中，也能对单个颗粒进行详细的化学和形态表征。它还能验证 Mastersizer 3000+ 的测量结果，以便无缝集成到您的工作流程中。

Insitec

借助 Insitec 系列，利用实时粒度分析来优化生产流程。Insitec 专为高通量环境而设计，可对固体（Insitec 干法）和液体悬浮液（Insitec 湿法）进行连续激光衍射监测。 

Insitec 每小时可分析多达 20 千克的固态化合物，能快速识别偏差，将潜在的批次损失转化为常规校正，从而节省时间和成本。 

了解药物物质的晶体结构对于确保其稳定性、溶解度、生物利用度和多晶型一致性至关重要。X射线衍射可为优化固体活性药物成分 (API)、实现稳定的药物制剂、简化生产流程以及确保药物产品在其整个生命周期中的质量，提供所需的见解。

如果您怀疑材料的均匀性或有证据表明样品不一致，那么您应该探索形态导向拉曼光谱的优势。Morphologi 4-ID 将分析成像与拉曼光谱相结合，实现更全面的分析。

Aeris 系列

Aeris 简化了药物物质的晶体结构分析，以便更好地监测其多晶型、固体稳定性以及结晶度/非结晶性。此外，还可以利用 Aeris 采集的 XRD 数据，进行检测限 (LOD) 和定量限 (LOQ) 评估，有助于实现对多晶型污染的可靠分析，助力实现可靠的 QC 批次放行测试。Aeris 可在药物物质开发的全过程中，通过固态物质的固体验证，为您提供有力支持 

• 易于使用：采用紧凑型即插即用设计，适用于各种实验室，无需专业操作即可上手。
• 快速获得结果：5 分钟内，即可获取用于识别活性药物成分 (API) 的完整图谱。
• 高灵敏度：自信地检测出样品中的微量成分，确保产品质量。

此外，凭借 OmniTrust 软件的 21 CFR Part 11 合规性保障，以及 Aeris 的模块化设计和 HighScore 软件的强大分析能力，您的投资将更具长远价值和前瞻性。 

Empyrean 锐影系列

Empyrean 是高级晶体学和多态性研究的理想解决方案：

• 多种应用：支持在常温及非常温条件下进行 X射线粉末衍射 (XRPD)、高通量筛选、多种 X射线散射技术和成像。
• 适应性设计：使用样品架、光学模块或先进技术自定义您的 Empyrean。

Empyrean 既能满足研究需求，也能满足生产需求，并为 X射线衍射研究提供量身定制的解决方案。

X射线荧光分析仪可满足您快速筛选样品的需求，并对高浓度样品进行高度准确的分析，尤其适用于从事纯化、催化剂清除和合成优化的工艺化学人员。

能量色散 (ED) XRF 是一种快速、具备成本效益且用户友好的方法，可替代传统的 ICP 方法，用于筛选药物样品中的元素杂质，并提供符合 USP <232,233> 和 Q3D 要求的可靠结果。

Revontium™

Revontium 是全球首创的紧凑型 ED XRF 分析仪，在 0.4 平方米的占地面积内，实现落地式仪器的强大分析性能。

• 流线型操作：触摸屏界面和大容量进样器简化了工作流程。
• 具备成本效益：借助内部元素分析，降低运营费用。

Revontium 可增强了您的元素分析能力，使其更高效、更便捷。

Epsilon 系列

Epsilon 能量色散 XRF (ED XRF) 分析仪让内部元素分析变得简单且具备成本效益：

• Epsilon 1：便携式光谱仪搭载内置软件，准备工作简单，运行成本低。
• Epsilon 4：台式高通量分析仪（每次运行 10 个样品），仅需 45 分钟即可完成 20 种元素的 ICH-Q3D 筛选。

我们数十年来在制药领域为客户提供支持并与合作伙伴共事的经验，使我们能够敏锐地洞察您在整个药物开发和生产过程中所面临的挑战。因此，各大制药公司广泛采用我们的分析解决方案，以支持其从药物开发到质量控制的整个流程，并在同行评审研究中发挥作用。

我们广泛的解决方案组合涵盖药物开发和生产工作流程的每一个环节，并提供全面的支持服务，从方法开发支持到通过 Smart Manager 对仪器进行主动监测。

欢迎联系我们，深入了解我们如何为您的固态表征提供支持。